GMP110法規(guī)背景
按照美國FDA法規(guī)規(guī)定，對于已經(jīng)在FDA進(jìn)行注冊的企業(yè)進(jìn)行抽查。工廠檢查的依據(jù)是：
* 美國食品、藥品及化妝品法規(guī)
* 美國 GMP110法規(guī) 21CFR Part110
* 美國FDA 食品保護(hù)計劃的要求
* HACCP & SSOP

1969年美國FDA制定了《食品良好操作規(guī)范》，最初是作為《聯(lián)邦法規(guī)法典（CFR）》第21部分Part128公布的。1977年21CFR Part128進(jìn)行了重新的編撰，并公布為21CFR Part110。1986年，美國FDA對GMP進(jìn)行了最終修訂。美國GMP（21 CFR part 110）法規(guī)適用于所有食品，作為食品的生產(chǎn)、包裝、貯藏衛(wèi)生品質(zhì)管理體制的技術(shù)基礎(chǔ)，具有法律上的強(qiáng)制性。